Услуги сертификации в ЕС

Экспертная группа CE-Certificate.EU предлагает предприятиям следующие виды услуг:

1. Оценку соответствия (сертификацию) продукции требованиям Европейских Директив и Регламентов
2. Нормативно-техническое обеспечение проектов
3. Услуги Уполномоченного представителя в ЕС
4. Создание на предприятии Системы менеджмента качества (СМК)
  • 1. Оценка соответствия (сертификация) продукции требованиям Европейских Директив и Регламентов

    1.1 Продукция по отраслям производства, маркируемая Знаком СЕ:

    • Продукция машиностроения (машины и механизмы) 

    • Электрическое и электронное оборудование

    • Радиооборудование

    • Сосуды под давлением

    • Оборудования, работающего в потенциально взрывоопасной среде

    • Оборудования индивидуальной защиты

    • Средства измерения

    • Медицинские приборы

    • Строительная продукция 

    • Игрушки


    1.2  Продукция, требующая аттестации (но не требующая маркировки СЕ):

    • Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами

    • Текстильные изделия, используемые как предметы детского обихода

    • Садовая мебель

    • Спортивные тренажеры

    • Оборудование, используемое для отдыха на воде

    • Некоторые другие изделия


    1.3  Процедуры сертификации продукции в ЕС:

    • Разработка  процедуры  оценки  соответствия продукции требованиям Европейских Директив, Регламентов и международных стандартов

    • Испытания продукции в аккредитованных в ЕС лабораториях на соответствие параметров и характеристик изделия требованиям европейским и международным стандартам

    • Анализ рисков на всех этапах жизненного цикла  производства и применения продукции, подготовка предложений по снижению рисков

    • Анализ действующей на предприятии системы менеджмента качества  (СМК) в  соответствии с европейскими нормативными требованиями

    • Подготовка документов Технического файла в соответствии с требованиями Директив и Регламентов ЕС

    • Подтверждение соответствия документов Технических файлов по изделиям и СМК нотифицированными  в ЕС органами согласно требованиям Европейских стандартов,  Директив и Регламентов 

    • Представление предприятиям официального сертификационного заключения (сертификата) нотифицированного в ЕС органа

    • Подготовка проектов Деклараций  соответствия ЕС на продукцию и проектов маркировки продукции знаком «СЕ»


    1.4  Испытание образцов продукции на соответствие требованиям европейских и международных стандартов:

    • Выбор аккредитованных по стандартам EN европейских испытательных лабораторий

    • Получение от производителя образцов продукции, таможенная очистка в еврозоне и доставка в аккредитованную в ЕС испытательную лабораторию

    • Мониторинг испытаний в аккредитованной  в ЕС лаборатории и информирование заказчика

    • Оперативное решение проблемных вопросов с испытательной лабораторией

    • Предоставление производителю Протоколов испытаний и Классификационных заключений


    1.5  Услуги:

    • Оценка жизненного цикла продукции (LCA) и выдача экологической декларации на изделия (EPD) согласно требованиям стандарта EN 15804

    • Услуги по испытаниям и подтверждению типа транспортного средства применяемых в сельском хозяйстве колесных и гусеничных тракторов и их прицепов согласно требованиям Регламента (EU) 167/2013


    1.6 RoHS:

    • Оценка концентрации опасных и вредных для человека и окружающей среды веществ в электрическом и электронном оборудовании

  • 2. Нормативно-техническое обеспечение проектов

    В рамках нормативно технического обеспечения проектов наша экспертная группа обеспечивает:

    • Предоставление информации о действующих официальных документах Евросоюза

    • Приобретение и поставка производителю официальных копий действующих стандартов EN на английском языке с лицензионной надпечаткой

    • Предоставление информации о введенных в действие и вновь вводимых нормативных актах, документах, информационно-справочных материалов Евросоюза

    • Перевод стандартов EN, а также Директив и Регламентов ЕС на русский язык

    • Информирование о введении в действие в ЕС новых гармонизированных Европейских стандартов, информирование об изменениях и дополнениях в действующих гармонизированных Европейских стандартах 

  • 3. Услуги Уполномоченного представителя предприятия в ЕС

    Необходимость наличия Уполномоченного представителя в странах ЕС для поставщика продукции  определяется требованиями Европейских Директив и Регламентов.

    Уполномоченный представитель действует по доверенности производителя.  Условия предоставления представительства и функции Уполномоченного представителя определяются в рамках договора с производителем и на базе подписанной производителем Доверенности. 

    По требованию национальных контролирующих органов стран ЕС Уполномоченный представитель  по согласованию с поставщиком продукции в ЕС вправе представить контролирующим органам документы Технического файла, включая протоколы испытаний продукции.

  • 4. Создание на предприятии системы менеджмента качества (СМК)

    Наличие на предприятиях (внедренной) функционирующей  Системы менеджмента качества согласно требованиям международного стандарта ISO 9001 (СМК) или Системы заводского контроля (СЗК) является обязательным условием Директив и Регламентов ЕС при поставке изделий на рынок Евросоюза.

    Для создания на предприятии СМК (или СЗК) наша экспертная группа обеспечивает:

    • Предварительный анализ действующей на предприятии Системы  менеджмента качества (СМК) или Системы заводского контроля (СЗК)

    • Выявление несоответствий в действующих на предприятии системах менеджмента качества  и подготовку предложений по их устранению

    • Разработку проектов документов СМК (СЗК)

    • Участие в проведении предварительного аудита СМК (СЗК), а также совместного  аудита с нотифицированным в ЕС органом

    • Подготовку предложений по доработке СМК (СЗК) по результатам проведенного аудита

    • Оформление сертификата ЕС на Систему  менеджмента качества (СМК) или Систему заводского контроля (СЗК)

  • 5. Выданные сертификационные документы (перечень)

Share by: